Das homöopathische Komplexpräparat Lymphdiaral- Basistropfen® wird üblicherweise zur Behandlung von Ödemen und Schwellungen verwendet. Unsere randomiserte, doppelt verblindete GCP-konforme Studie untersuchte in den Jahren 2003 bis 2007 in der Klinik für Naturheilkunde der Klinik Blankenstein in Hattingen (Leitung: Prof. Dr. med. Beer) die Wirksamkeit und Sicherheit von Lymphdiaral-Basistropfen® in Kombination mit einer stationären naturheilkundlichen Komplexbehandlung bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen.
Die statistische Auswertung nach Abschluss der Studie ergab in der ITT-Analyse ein knapp signifikantes Ergebnis. Die Kombination eines signifikanten Studienergebnisses mit einem als "homöopathisch" bezeichneten Medikament erwies sich als wesentliche Hürde für die Publikation dieser sauber durchgeführten und allen modernen Qualitätsstandards entsprechenden Studie.
Der sich über Jahre hinziehende Prozess der Versuche, diese Studie in einer international anerkannten Zeitschrift zu veröffentlichen, und die durch Peer-Review sich ergebenden Metamorphosen der Auswertung werden exemplarisch dargestellt. Dabei kristallisierte sich heraus, dass die Studie unproblematisch und sofort ohne signifikantes Ergebnis akzeptiert worden wäre. Der schließlich geforderte "Kompromiss", das signifikante Ergebnis im Manuskript wenigstens als "klinisch bedeutungslos" hinzustellen, war verständlicherweise für den Sponsor der Studie nicht akzeptabel. Zuletzt gelang die Veröffentlichung mit einer variierten, von der ursprünglichen ITT-Analyse abweichenden Auswertungsmethode, die "nur" zu einem "fast signifikanten" Ergebnis führte, in einer deutschsprachigen nicht in PubMed gelisteten Zeitschrift.
Mögliche Hintergründe für diesen Verlauf werden diskutiert.
Co-Autor des Abstracts
Prof. Dr. med. André-Michael Beer, M. Sc. Direktor der Klinik für Naturheilkunde der Klinik Blankenstein, Hattingen, D / Ruhr-Universität Bochum, D

Wiebelitz: Hands-on: Praktische Anleitung zur Durchführung der Misteltherapie
Beer: Möglichkeiten und Grenzen der Behandlung mit pflanzlichen
Heilmitteln in den verschiedenen Stadien einer Krebserkrankung

9:30 Uhr Begrüßung 9:45 - 10:30 Uhr Phatophysiologie des Schmerzes und Studienlage zu Phytopharmaka Prof. Dr.med. Dieter Loew 10:30 -11:00 Uhr Kaffeepause 11:00 - 11:45 Uhr Verträglichkeit und Indikation pflanzlicher Schmerzmittel im Vergleich zu Synthetika Prof. Dr.med. André-Michael Beer 11:45 - 12:30 Uhr Schmerzen beim onkologischen Patienten in der adjuvanten und palliativen Situation. Welche Möglichkeiten bietet die Phytotherapie. Dr.med. Karl-Rüdiger Wiebelitz